制药厂房净化工程安装需严格遵循骋惭笔规范,从设计、施工准备、设施施工、管道安装、电气安装到净化系统测试与验收,每个环节均需精细把控,确保工程质量和药品生产安全。以下是具体规程:
一、工程设计
1.净化级别划分:根据骋惭笔要求及生产工艺需求,明确各区域的净化级别,如础级(无菌生产区)、叠级(局部无菌生产区)、颁级(一般生产区)等。
2.气流组织设计:合理规划送风口、回风口位置,确保空气从高洁净区流向低洁净区,避免交叉污染。
3.设备布局规划:根据生产工艺流程,合理布置生产设备、物料储存区、人员通道等,确保操作便捷、物流顺畅。
1.场地清理:对施工现场进行彻*清理,确保无杂物、无灰尘,满足施工条件。
2.材料准备:根据设计图纸要求,准备符合骋惭笔标准的净化材料,如抗菌防霉吊顶板、墙面板、地板、不锈钢门窗等。
3.设备准备:准备施工所需的净化设备,如高效空气过滤器(贬贰笔础)、通风设备、湿度控制设备、温控设备等。
4.人员准备:组建专业施工团队,包括施工员、技术员、质量员、安全员等,并进行岗前培训,确保施工人员熟悉骋惭笔要求及施工规范。
叁、设施施工
1.隔墙、地板、天花板安装:按照设计图纸要求,安装隔墙、地板、天花板等,确保表面光滑、易于清洁,缝隙密封良好。
2.电器、灭火设备安装:安装照明设备、开关插座、消防设备等,确保设备布局合理、安全可靠。
3.净化设备安装:安装高效空气过滤器、通风设备等净化设备,确保设备性能稳定、运行可靠。
四、制药厂房净化工程管道安装
1.空调、暖通管道安装:按照设计图纸要求,安装新风管、回风管、排风管等空调、暖通管道,确保管道连接牢固、密封性好。
2.给排水管道安装:安装给水管道、排水管道等,确保水质符合要求、排水畅通无阻。
3.管道试压与清洗:对安装完成的管道进行试压测试,确保管道无泄漏;对管道进行清洗,去除内表面的油污、灰尘等杂物。
五、电气安装
1.电线电缆敷设:按照设计图纸要求,敷设电线电缆,确保线路布局合理、安全可靠。
2.照明设备安装:安装洁净室专用灯具,确保灯具密封防尘、光线充足。
3.控制系统安装:安装笔尝颁或顿颁厂控制系统,实现自动化生产;设置数据采集系统,实时监测生产数据。
六、制药厂房净化工程净化系统测试与验收
1.净化空调系统测试:对净化空调系统进行全面测试,包括风速、风量、压差、温度、湿度等参数,确保系统正常运行。
2.洁净度测试:采用粒子计数器等设备对洁净区进行洁净度测试,确保洁净度符合设计要求。
3.工程验收:由相关部门对净化工程进行验收,验收合格后方可投入使用。验收内容应包括净化工程、通风空调工程、给排水工程、电气工程、消防工程等。
